北京市1-7月第三类创新医疗器械获批上市数量居全国第一

发布时间：2023-08-06    来源 ：北京市药品监督管理局   作者：佚名  

　　2023年1-7月，国家药监局共批准创新医疗器械注册30个，包括8个进口产品和22个国产产品。国产产品中，北京市获批7个，占获批国产产品总数的32%，数量居全国第一。获批产品分布在海淀区、大兴区、昌平区和朝阳区。产品主要涉及手术机器人、高端医用设备及配件、3D打印植入假体和人工智能医用软件，处于相关领域国际国内技术领先地位。此外，国家药监局还批准了北京市4个第三类人工智能医疗器械注册，市药监局还批准了3个第二类创新医疗器械注册。

　　2023年以来，市药监局依托创新服务站，主动靠前服务，多措并举赋能医疗器械产业创新发展，助力创新产品研发上市。宣传创新医疗器械政策，指导医疗机构科研成果转化，为创新产品源头储能。指导申报创新产品的企业梳理产品核心专利、技术特点、临床优势，提高企业创新产品申报工作的精准性。加强与国家药监局注册审评部门沟通，协调解决企业在创新产品注册检验、临床试验、审评审批过程中遇到的难题。

　　下一步，市药监局将不断优化创新产品注册服务机制，研究制定优化产品审评审批服务行动方案，加速创新产品上市，加强与相关政府部门协调联动，加大产品推广应用力度，助推北京市医疗器械产业高质量发展。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436172905/index.html
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