绍兴市局多措并举强化药品监管效能

发布时间：2023-07-30    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近年来，绍兴市局立足“四个最严”，秉持“有感服务、无感监管”理念，坚持监管与服务并重，统筹做好专项整治、风险排查、信用监管等工作。截至目前，药品相关重点企业检查覆盖率达100%，切实保障人民群众用药安全。

　　一是重拳出击，开展专项整治。有序开展药品、涉疫药品、含兴奋剂药品、中药饮片等专项检查，共检查药品生产企业37家次，发现一般缺陷222项、主要缺陷18项，重点企业检查覆盖率达到100%；借助第三方机构力量，对4家高风险药品生产企业进行全方位“体检”，有效评估企业风险，提升企业生产质量管理水平。

　　二是分级分类，提升监管效能。深化“信用+监管”机制建设，研究制定《绍兴市药品生产企业分级分类管理工作方案》，对55家药品生产企业信用信息进行全面、准确、及时地采集，分成A、B、C、D、E五级管理。将有限的监管力量对准信用等级低的非A级企业，同时通过“黑匣子”绍兴应用场景风控系统智能识别风险预警信号96个，开展靶向检查，切实提升监管的精准性和有效性。

　　三是以点带面，消除风险隐患。坚持“管用、实用”原则，立足企业需求，创新药品生产企业风险会商机制，召开全市药品生产企业现场会，对发现的缺陷项目一一剖析，提升企业质量控制水平。同时，邀请省局专家和国内知名讲师对药品生产质量管理进行详细解析，进一步强化企业对新版GMP指南的认识。

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/26/art_1228989352_58933448.html
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