余姚市局“三个抓手”开展口腔诊所专项检查

发布时间：2023-07-30    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步规范口腔诊疗机构经营行为，加强口腔诊所的用药及器械安全，保障辖区内药械市场经营秩序，余姚市局用好“三个抓手”，开展口腔诊所药械安全全覆盖检查，着力打击违法违规行为。截至目前，已出动执法人员183人次，检查口腔诊所61家次，责令整改1家次。

　　一是抓部署，引导自查自纠。督促各经营主体严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节，开展风险隐患自查工作，重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械。

　　二是抓检查，明确执法重点。对辖区内口腔诊所开展全覆盖排查，着重检查其使用的药品、医疗器械购进渠道是否正规，是否建立完整的供货企业档案；是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票；是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为；药品、医疗器械有无按照说明书或标签标示储存；是否存在委托无《医疗器械生产许可证》单位加工定制式义齿的行为。

　　三是抓落实，建立长效机制。结合本次专项行动，加大对口腔诊所的日常监管力度，构建“常态化监管+突击性抽检+不定期检查”的长效监管机制，并进一步压实企业主体责任，围绕《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规开展普法宣传，增强经营企业和从业人员的法律意识，切实守好药械安全关口。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/27/art_1228989352_58933459.html
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