衢州市局“三步走”开展医用氧专项整治

发布时间：2023-07-30    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步加强医用氧流通使用环节监督检查，保障群众用药安全，衢州市局联合卫健委组织开展医用氧专项整治工作，通过企业自查自纠、执法人员专项检查、问题整改帮扶指导三个阶段，牢牢守住医用氧质量安全底线。

　　自查自纠落实主体责任。按照医用氧专项整治工作方案，组织全市医疗机构开展自查自纠，重点排查医用氧购进渠道是否合法、供应单位是否具有合法资质及合法资质留存情况、所购医用氧气是否符合药品质量标准、是否有医用氧标签和合格证、票账货相符情况等项目。经自查，各相关单位累计梳理上报涉及人员对医用氧的标准认识不足、医用氧管理不规范等方面102个问题。

　　巡查执法强化专项整治。以问题为导向，联合卫健部门共同研究分析医用氧使用中的风险隐患，商讨监督检查重点，制定专项工作方案，通过“部门横向协作、市县纵向联动”的工作机制，推动形成全市医疗机构医用氧监管执法合力。截至目前，全市累计出动执法人员825人，开展医疗机构医用氧检查503家次，对检查过程中发现的1家违规配送医用氧行为的企业，已启动立案调查程序。

　　服务企业指导问题整改。经摸排，衢州市没有医用氧经营企业，医用氧生产企业仅有1家，即衢州杭氧特种气体有限公司，仅生产液氧不生产瓶氧。故市域内医疗机构如要使用瓶氧，大多从附近的建德、武义等生产企业购进，存在瓶氧“购买难”“成本高”等难题。对此，为健全医用氧（瓶氧）供应网络，实现衢州瓶装医用氧从无到有的突破，该局组建专家服务团队，上门指导衢州杭氧特种气体有限公司做好瓶氧生产线布局和产品注册，帮助企业加快瓶氧注册审批。今年3月，衢州杭氧特种气体有限公司已立项，5月已土建入驻，相关设施设备正在采购中，计划于2023年底向国家局申报瓶装氧的产品注册。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/27/art_1228989352_58933466.html
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