绍兴市局“点线面”协同推进医疗器械企业标准化工作

发布时间：2023-07-30    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为提高医疗器械企业标准化水平，加快推进医疗器械产业智能化转型升级，绍兴市局“点线面”齐发力，多维度推动医疗器械企业标准化工作迈向新台阶。

　　一是点上突破，提高医疗器械企业产品标准水平。以“浙江制造”为切入点，精选研标产品，对标国内外先进标准，提炼先进指标，精心辅导立项答辩，严格把关标准内容，全力推进相关标准研制，截至目前已辅导振德、海圣等医疗器械企业制定“浙江制造”标准7项。

　　二是线上延伸，提档医疗器械企业智能化水平。以“标准化试点”为轴线，构建医疗器械智能制造标准体系，收集医疗器械相关标准125项，制定《口罩数字化车间管理规范》等重点标准38项，标准推广应用到10余家医疗器械企业，助力振德顺利通过医疗器械智能制造市级标准化试点验收，并完成省级标准化试点项目验收申报，为医疗器械智能化转型升级提供标准化支撑。

　　三是面上覆盖，提升医疗器械企业人员标准化水平。以“标准化培训”为覆盖面，结合目前医疗器械企业标准化需求，重点从企业标准化知识、核心标准宣贯、标准编写技巧、标准检索方法等方面，开展订单式培训服务，培训企业员工2900余人次，为医疗器械企业标准化人才队伍建设添砖加瓦。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/28/art_1228989352_58933472.html
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