越城区局着力推进药品不良反应监测工作

发布时间：2023-07-30    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　为进一步加强对上市后药品的安全监管，有效控制用药风险，紧盯平安护航亚运会、亚残运会主题主线，越城区局提数量、优质量、重落实，有效发挥ADR监测的预警作用，2023年上半年共收集审核上报ADR监测报告743份，其中新的严重的ADR监测报告298份，占同期ADR监测报告总数的40.1%。严重的不良反应176例，占比23.7%。

　　一、聚焦检测范围全覆盖。按照纵向到底、横向到边的原则，聚焦二级以上医疗机构，以哨点单位为重点，进一步落实药品生产企业主体责任，提高企业药品不良反应监测及风险管理水平和意识，促进药品不良反应事件监测触角延伸至最基层，全面收集药品安全性风险信息，及时有效处置药品安全性事件。

　　二、提升部门合作协同。强化横向联系，构建“市场监管、医疗机构、卫健部门”等药品不良反应监测横向网络，及时发现问题，及时解决问题，聚力形成比较协同高效的监测网络体系，要压牢部门监管责任和企业主体责任，全方位筑牢药品安全防线。

　　三、优化报告速效同增。将监测工作纳入日常监管内容，督促企业落实主体责任，主动收集、分析、上报不良反应，并及时反馈相关产品安全信息。加强培训指导，拓宽上报来源；加强对报告上报的指导，规范报告内容，坚持报告数量和质量并重的原则，突出对新的、严重的药品不良反应的监测，防止漏报不报，杜绝重复，虚假上报等现象，提高药品不良反应报告的质量。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/28/art_1228989352_58933477.html
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