内蒙古微生态药物关键技术研究工作启动

发布时间：2023-07-30    来源 ：内蒙古自治区药品监督管理局   作者：佚名  

　　自治区药监局围绕企业关切，充分发挥“草原英才”工程化学药品质量与安全评价研究创新团队技术引领作用，聚焦解决“卡脖子”关键核心技术难题，攻坚国外垄断技术，于近日启动“微生态药物制剂中菌粉活菌数的关键技术研究”工作，为内蒙古微生态药物产业迎来重大发展机遇。

　　内蒙古双奇药业生产的金双歧（双歧杆菌乳杆菌三联活菌片）是全区唯一国家一类新药，主治肠道菌群失调，但其生产工艺中涉及的有效菌粉培养技术被国外垄断，无法自行改进提升，严重影响了产量，制约了企业发展。

　　该项目研究内容主要针对金双歧（双歧杆菌乳杆菌三联活菌片）中保加利亚乳杆菌菌粉的活菌数偏低，开展保加利亚乳杆菌培养技术和有效提高保加利亚乳杆菌活菌率的质控方法的研究，切实帮助双奇药业解决金双歧（双歧杆菌乳杆菌三联活菌片）中菌粉的活菌数的达标问题，破解“卡脖子”难题。

　　下一步，自治区药监局“草原英才”工程团队将结合之前的研究基础和自身的科研实力及技术资源优势，从保加利亚乳杆菌原料入手，通过添加增殖因子和生产工艺的优化，研制出适合保加利亚乳杆菌生长的培养基，提高菌粉的活菌数，并针对该原料量身制定快速筛查的方法，用于企业在实际生产中对该原料质量优劣进行快速筛选，多渠道助推企业在菌种生产中节约成本、提升产能，切实助力自治区微生态制药产业高质量发展。

原文链接：http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202307/t20230728_2353742.html
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