金华市开发区分局全面推进药品监管规范化所创建显成效

发布时间：2023-07-25    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，更好满足人民群众对药品安全的新期盼、新需求。今年以来，金华市开发区分局践行“有感服务 无感监管”的理念，全面推进药品监管规范化所创建，强化标准引领、事权划分、以点带面、能力提升，在创建评定、压实责任、示范引领、执法效能上下功夫，推动基层市场监管所药品监管责任落实，严守药品安全底线，助力医药产业高质量发展。截至目前，新增市级见习检查员4人、省尖兵领航兼职检查员2人，共有药品检查员9人；查办药械化案件数达46件，较去年同期（18件）同比增长了155%，药品安全基层治理效能进一步提升。

　　一、强化标准引领，在创建评定上下功夫。制定了《金华开发区药品监管规范化所建设实施方案》，将药品监管规范化所创建作为年度重点工作之一，建立了主要领导协调推动、分管领导具体负责，相关科室、所负责人具体落实的领导机制，明确了“一支队伍、一套设备、一本台账、一张清单、一份档案、一体执法”的百分制考评评分，采取查阅台账、现场考评等方式，对药品监管规范化所创建情况考核验收得分80分以上为合格等标准。

　　二、强化事权划分，在压实责任上下功夫。以科学划分、精准监管、执法有力为原则，进一步理顺科所之间的职能关系，对业务科室和各所进行监管事权划分，业务科室主要承担药品业务工作统筹和指导，许可备案的审批和专业性较强、技术要求高的监管任务；基层市场监管所主要承担跟踪检查、日常监管、投诉举报处理和违法案件查处，构建起职责明确、分工科学、运行高效的科所事权关系。

　　三、强化以点带面，在示范引领上下功夫。以三江市场监管所为试点，探索药品监管规范化所创建方法，到7月底前初步达到药品监管规范化所创建要求，形成创建经验并全面推广；8月至10月，各所按照药品监管规范化所创建要求，全面开展创建提升、自查自纠、查漏补缺工作，提升药品监管能力，配备一批药品监管执法设施设备，培养一批专业化药品检查员队伍，至2023年底前全面完成药品监管规范化所创建工作。

　　四、强化能力提升，在执法效能上下功夫。加大经费投入力度，按照国家药品监管执法检查基本装备配备指导标准规定，为基层所配备了笔记本电脑、便携式打印机、无线上网卡、执法记录仪等药品执法检查基本装备；加强执法办案机制建设，加强行刑衔接，深化局所两级药品安全风险隐患动态会商研判，提高问题线索查实率和立案率；加强药品监管队伍建设，各所先后成立药品监管小组，配备药品监管分管联系人、配备专业药品检查人员，建立系统业务培训、科室业务骨干现场带教、所内传帮带等固定的药品监管业务交流学习载体等，不断提升基层药品监管能力标准化建设。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/24/art_1228989352_58933414.html
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