海曙区局高效开展口腔医疗机构专项整治行动

发布时间：2023-07-19    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步规范口腔医疗服务行为，维护人民群众身体健康，6月份以来，海曙区局对全区113家口腔医疗机构集中开展违法违规行为专项整治行动，目前已检查110家次，立案12 起。

　　一是明确检查重点，锚定关键环节。前期通过排查摸底，海曙区目前共113家口腔医疗机构，其中医院8家，诊所63家，门诊部42家，开展口腔种植服务51家。重点对口腔专用耗材、设备进行规范检查，依法查处无注册证、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，落实对价格欺诈、虚假宣传等违法违规线索的核查。依托口腔种植医疗服务提质降费背景，联合区医疗保障局、卫生健康局对重点对口腔种植医疗机构进行飞行检查，履行口腔种植专用耗材质量安全和流通合法性监管职责，督促医疗机构完成种植体系统省际联盟集中带量采购任务，规范医疗机构口腔种植诊疗路径，协同开展口腔专项治理交叉检查。

　　二是检查普法宣贯，强化主体责任。牵头开展口腔医疗机构药械质量安全管理暨诊所备案培训，与会人数110余人。分别对口腔医疗机构的药品、医疗器械的质量安全使用管理进行相关法规培训、解读和宣传，并结合日常检查发现的问题，梳理了相关法律责任。现场检查时宣传普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法律法规知识，同时对索证索票、验收记录、养护检查、使用登记等进行专业指导，有效提升相关从业人员的器械安全意识及主体责任意识。

　　三是落实跟踪整改，强化监管力度。截至7月17日，出动执法人员236人次，检查口腔医院5家，口腔诊所63家，门诊部42家。检查发现部分医疗机构存在未按说明书要求进行贮存、进货查验记录不全、购进产品标签不规范、设备档案留存不全等问题。已立案12起，其中器械类案件7起，药品2起，广告3起。下一步，海曙局将对存在问题的口腔医疗机构进行跟踪检查，采取专项检查与日常监督检查、突击检查相结合的方式，加密监管频次，加大执法力度，对口腔药品、医疗器械购进使用违法行为“零容忍”，消除安全隐患，切实保障消费者药械使用安全。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/17/art_1228989352_58933301.html
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