省药品监管局举办医疗器械审评审批培训暨法规标准宣贯活动

发布时间：2023-07-19    来源 ：贵州省药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　为加强医疗器械科学监管，推动产业高质量发展，切实保障公众用械安全，按照贵州省2023年医疗器械安全宣传周活动工作部署，省药品监管局于7月12日举办了医疗器械审评审批培训暨法规标准宣贯活动。省药品监管局检查中心设主会场，医疗器械监管处、局检查中心，省药品评价中心，省医疗器械检测中心相关人员在主会场组织开展活动，各市（州）市场监管局设分会场，组织辖区生产、经营企业和使用单位相关人员在分会场参训。

　　

　　 

　　此次活动主要分为两个板块，一是举办医疗器械审评审批共性问题专题培训会，解答审评工作遇到的共性问题和行政相对人关注的热点问题，解读创新医疗器械审查事宜。对GB9706.1-2020新标准，《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和警戒试点工作方案进行解读；二是举办医疗器械法规及有关标准宣贯会，就《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规规章文件进行培训，并对《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》进行解读。专家深入浅出地对医疗器械注册要求、审评审批优化、网络销售监管、生产企业主体责任落实、行业标准、不良事件监测和医疗器械警戒相关的法规与政策等进行了讲解，各参会人员就日常开展工作经验及存在的问题等进行了交流研讨。

　　此次培训主题鲜明，专业性强，有效提升了监管人员、生产、经营企业和使用单位相关人员对医疗器械相关法规政策等培训内容的理解与把握，在充分体现今年医疗器械安全宣传周活动“安全用械 共享健康”主题的同时，也将提升医疗器械行业监管水平，助推我省医疗器械产业高质量发展，切实保障人民群众用械安全。

　　 

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202307/t20230717_80992479.html
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