临海市局“三聚焦”守护暑期学生用械安全

发布时间：2023-07-13    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为进一步加强经营环节医疗器械风险管控，保障学生重点消费群体用械安全，临海市局立足职能，针对隐形眼镜等医疗器械开展安全检查，落实医疗器械经营企业主体责任，着力防范化解风险隐患，维护暑期学生用械安全。截至目前，共出动执法人员85人次，检查相关经营单位33家次，查处无证销售第三类医疗器械案件1起。

　　聚焦规范经营，强化执法力度。聚焦校园周边、偏远镇区等重点区域的隐形眼镜经营单位，现场查看证照是否齐全，严厉查处超范围经营、无证经营行为。重点管控产品风险，以隐形眼镜购进来源为重点环节，查验是否从合法渠道购入、供货商资质是否合规、产品是否依法进行注册或者备案、是否按照说明书要求进行储存运输、是否存在过期等行为。

　　聚焦主体自查，维护市场安全。督促全市隐形眼镜经营单位提高思想认识，加强风险防控和质量管理，落实质量安全“第一责任人”，严格按照相关要求开展自查，深入梳理排查风险隐患，并采取有效措施及时消除，确保隐形眼镜经营行为规范、购进渠道合法、储存方式妥当，并按要求及时上报第三类医疗器械经营企业年度自查表。截至目前，33家隐形眼镜经营单位已上报自查情况。

　　聚焦普法宣贯，营造共治氛围。日常工作中将监督检查与科普宣传相结合，在检查过程中向隐形眼镜经营单位宣传指导《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，并进行主体责任详细讲解，强化风险意识，进一步压实企业主体责任，规范经营行为。同时结合五进等宣传活动形式，向群众宣传相应法律法规，引导树立正确购械用械观念，营造医疗器械安全社会共治的良好氛围。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/10/art_1228989352_58933173.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。