江山市局构筑“三条防线” 推进药品安全管理
发布时间:2023-07-13 来源 :浙江省药品监督管理局 作者:佚名
为进一步规范药品市场秩序,江山市局构建日常管理、药品抽检、专项整治三道防线,严格排查药品安全风险,严厉打击违法违规行为,持续稳步推进药品质量安全管理。
一是筑牢日常管理防线。强化宣传培训力度,通过“线上+线下”方式组织药品零售企业从业人员培训,重点对《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规进行宣贯,督促从业人员依法依规经营。强化巡查检查力度,对药品经营企业常态化开展“四查”:查供货企业资质是否齐全、查人员管理是否规范、查储藏条件是否规范、查进销存记录是否一致,进一步规范药品零售企业经营行为。截至目前,共开展现场检查246家次,组织相关培训10余场。
二是筑牢药品抽检防线。为摸清流通市场药品质量,该局精细谋划,科学制定抽检方案。对重点领域和重点药品进行深排细查,提升抽样的针对性和代表性。全程规范药品抽检程序,针对不同样品储存条件的不同合理的设置抽检流程,提升抽样的规范性和有效性。加强抽检结果的应用,根据自身抽检结果和省市局通报的抽检不合格药品,及时督促零售药店下架不合格产品。上半年,共抽检药品66批次,抽检合格率100%,完成全年抽检任务58%。
三是筑牢专项整治防线。今年以来,市局开展“成瘾”风险药品、执业药师虚挂等专项整治活动,不断深挖药品质量安全风险,加大药品违法案件查处力度。在专项整治中,整合多方力量,发挥各方专业特长,与公安部门、卫生部门联合开展检查10余家次,切实消除药品经营风险隐患。截至6月份,药械化案件共立案14起,结案4起,督促指导18家药品零售单位按期完成整改。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/10/art_1228989352_58933181.html
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