全省药品注册检查员培训班在西安举办

发布时间：2023-07-13    来源 ：陕西省市场监督管理局   作者：佚名  

　　

　　

　　为进一步加强我省药品注册检查员队伍建设，提高全省药品注册现场检查水平，近日，全省药品注册检查员培训班在西安举办，来自全省的30余名药品生产检查员、药品检验骨干等参加培训。

　　为确保培训取得实效，此次培训邀请国家核查中心、省内专家及技术骨干授课，重点围绕新法实施后化学药品注册（药学研制和生产）核查变化和工作程序、药学变更研究技术指导原则、药品注册核查要点、基于风险管理的数据追溯性等方面，结合丰富案例进行系统深入讲解。理论授课结束后，由资深专家带队，依托实训基地和药品生产企业对参训人员进行实训，全方位、多角度强化检查员检查技能。

　　会议强调，新出台药品注册相关法规制度对药品注册检查员提出了更高要求，参训人员一要端正思想认识、勤学善思多悟，养成终身学习的习惯，全面提升综合能力素质；二要有高度的职业敏感性和发现问题的能力，排查隐患确保药品质量安全；三要学用结合，融会贯通，在检查积累中升华，在升华中务实创新，摸索新思路，提出新观点。

　　本次培训达到了预期效果，随后将择优选取人员建立省级药品注册检查员库，为药品上市把好质量关，为推动我省药品产业持续健康发展提供有力的技术支撑。

　　

　　

原文链接：http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1357/47389.htm
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