忻州市局开展医疗器械质量安全专项整治督查检查

发布时间：2023-07-12    来源 ：山西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　为进一步强化医疗器械质量安全监管，提高医疗器械质量安全风险防控，按照省药监局关于开展医疗器械质量安全专项整治统一部署和要求，忻州市市场监管局在全市范围内组织开展了医疗器械质量安全专项整治行动。

　　市局在分组包片督导的基础上成立专项督查组，深入忻府区医疗机构和医疗器械经营企业开展专项监督检查，督促、指导医疗器械经营使用单位加强质量监督管理。重点抽查检查了口腔用械、防疫用医疗器械、体外诊断试剂等产品是否经批准注册或备案、是否从正规渠道购入、运储条件是否符合标签和说明书要求、是否经营使用过期失效医疗器械等内容，同时还对经营使用单位提出了医疗器械质量安全管理措施建议。

　　忻州市局将持续加强医疗器械质量监管，抓紧抓实抓严医疗器械质量安全专项整治，全面压实医疗器械经营使用单位质量安全主体责任，保障人民群众用械安全。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202306/t20230630_8838394.shtml
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