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自治区药物警戒中心三措并举有效提升药品不良反应/事件报告数量和质量

发布时间:2023-07-12    来源 :内蒙古自治区药品监督管理局   作者:佚名  

  为充分发挥监测评价工作的科学预警作用,进一步提高全区各级监测机构药械化安全监测报告质量和监测水平,切实保障公众用药用械用妆安全,自治区药物警戒中心三措并举有效实现2023年报告数量、质量双提升工作目标。

  强化考核推动。重新修订并印发《2023年度盟市监测机构工作考核细则》,明确提升药品、化妆品、医疗器械百万人口报告指标,切实提升报告数量。

  强化质量评估。召开药品不良反应监测报告、医疗器械不良事件监测报告质量评估会,评估报告3000余份,对基层监测机构和报告单位进行业务指导,发现问题及时制定整改计划,提出整改措施,并将质量评估结果向盟市通报。

  强化科学监管。鼓励盟市监测机构参与自治区药物警戒中心重点监测2项以及故障类医疗器械不良事件“一键化”报告模式推广等重点工作,刺激报告双提升。

  截至2023年5月31日,全区共收到不良反应/不良事件监测报告12224份,其中药品不良反应报告8505份、同比增加21.07%;化妆不良反应报告品716份、同比增加45.53%;医疗器械不良事件报告3003份、同比增加43.62%。报告数较上年同期明显增加,数据的真实性、可靠性和有效性均也均有了提升。


原文链接:http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202307/t20230704_2341841.html
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