【京津冀协同发展】市药品审查中心集中开展药品异地委托生产核查

发布时间：2023-07-12    来源 ：北京市药品监督管理局   作者：佚名  

　　为切实加强药品异地委托生产监管效能，夯实药品全生命周期质量管理责任，推动落实首都功能疏解及京津冀协调发展。6月，市药品审查中心集中开展部分化药品种异地委托3家河北企业生产的现场核查，涉河北唐山、固安、迁安等地。

　　

　　一是提前谋划联络，协调检查力量，其中1家企业与第二分局联合开展检查，同时强化持有人与受托生产企业的双方职责；二是做好行前预案，依据异地委托生产的变更实际和风险环节，有针对性地部署核查重点；三是严格落实核查要点，高效优质完成全链条监管，现场发现问题提出整改意见，并敦促持有人及受托生产在规定时限予以落实。

　　

　　药品审查中心将以此为契机，持续加强对药品上市许可人及异地受托生产企业监管，进一步强化服务意识、优化流程，更好地为我市药品生产安全贡献力量。同时，持续贯彻落实中共北京市第十三届三次全会精神，立足自身谋划京津冀协同发展更有实效。

　　

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/326143701/index.html
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