建德局做好“加减法” 提升药品监管能力

发布时间：2023-06-18    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　今年，建德市市场监管局从四方面做好“加减法”，不断提升药品监管能力，保障群众用药用械安全。

　　监管举措 “加智慧”，为监管“增效”。落实“互联网+监管”一体化监管，开展浙药检查、药品风险智控、掌上执法等业务平台应用，实现行政检查、行政处罚、行政强制业务全部网上运行，监管信息实时汇聚，监管业务信息互通互联、共享协同。持续完善药品追溯体系建设，巩固药店“黑匣子”建设成果，保障药品来源可查、去向可追、责任可究。

　　服务模式“加创新”，为企业“减负”。实施药品和医疗器械审评审批、许可等方面辅办制，为企业提供全流程技术指导服务，实地指导生产车间、实验室、重点岗位人员培训、生产操作规程等内容；积极沟通浙江省药监局，争取各项政策支持。今年年初，该市首家中药饮片生产企业获得药品GMP证书，实现零的突破。

　　宣传教育“加趣味”，为群众 “减惑”。结合科技宣传周、质量月宣传活动等宣传载体，普及药品医疗器械法律法规和科普常识。组织开展药品安全宣传月等主题宣传活动，制作药械化安全知识内容宣传资料，向社会公众发放；在广场视频、电梯视频等平台播放药品医疗器械宣传短片4条。

　　隐患排查“加手段”，为安全 “增色”。依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合日常检查、药品监督抽样结果，建立药品安全风险隐患清单，督促限期进行全面整改，切实消除药品安全风险隐患，做到立整立改，立改立消。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/6/16/art_1228989352_58932918.html
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