晋中市局部署推进药品零售企业GSP符合性检查

发布时间：2023-06-11    来源 ：山西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为加强药品安全事中事后监管，提高药品零售企业GSP管理水平，推动药品安全从“被动防御”向“主动防控”转型，晋中市市场监管局部署推进药品零售企业GSP符合性检查。

　　一是严密部署，夯实责任。按照省局及市局的年度部署安排，印发药品零售企业符合性检查实施方案，明确任务分工、检查重点、时间节点及工作要求，将责任分解到县、传导到企、落实到人，构建完整的责任链和监督网。全市计划开展符合性检查约500户，其中市级层面组织检查100户。

　　二是突出重点，着眼实效。突出问题导向，采取“四不两直”形式，对照市局《药品零售企业符合性检查项目清单》，重点检查企业GSP执行和质量管理的运行情况，及时妥善处置苗头性、潜在性、系统性风险。截至目前，完成10县（区、市）75户企业的市级层面符合性检查，对23户企业采取风险控制措施。

　　三是强化整改，闭环监管。对未通过符合性检查的企业，按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及市局《通报（通告）》的处置意见，认真组织复核检查，确保问题整改到位，形成问题闭环处置。同时，对县级层面符合性检查进行随机抽查考评，并纳入年度目标责任考核内容，确保整体工作的时、度、效。