临汾市局调研推进医疗器械唯一标识工作

发布时间：2023-06-03    来源 ：山西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　为有效解决医疗器械唯一标识（UDI）推进工作中存在的问题，加快工作步伐，近日，临汾市市场监管局组成调研组深入国药控股（临汾）医疗科技有限公司，对医疗器械唯一标识实施应用进行调研。

　　调研组深入了解企业在经营环节UDI实施应用和相关信息化系统建设情况，重点查看系统应用中的扫码出入库操作流程、系统软件的应用。调研组指出，全市开展医疗器械唯一标识推进工作以来，市局加强协调、积极推进，取得了一定成效，但工作中存在相关信息系统、数据对接不够畅通，UDI码、医疗机构内部管理码融合不够、扫码枪不兼容等问题，要对多个软件系统和资源进行整合。

　　调研组强调，通过建立医疗器械唯一标识系统，运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别，实现产品数据的共享和整合，创新监管模式，提升监管效能，加强医疗器械全生命周期管理，实现政府监管与社会治理相结合，形成社会共治的局面。监管部门要对标工作要求，加强沟通交流，研究解决推进过程中出现的技术性、内部管理机制等方面的问题，倒排工期，尽快推动UDI工作落地见效，为全市全面推行医疗器械唯一标识提供可借鉴、可复制的经验，进一步提升医疗器械安全保障水平。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202305/t20230523_8604156.shtml
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