省药品检查员中心开展放射性药品生产、经营企业联合检查

发布时间：2023-06-03    来源 ：江西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近日，为加强放射性药品生产、经营全过程监管，省药品检查员中心对南昌原子高科医药有限公司开展放射性药品生产、经营联合检查。

　　

　　南昌原子高科医药有限公司为我省唯一一家放射性药品生产、经营企业，检查工作开始之前，检查组集中学习了辐射安全知识、放射性药品监管的历史沿革与现行法规要求，制定了针对性检查方案。在现场检查中，检查组基于锝标记药物生产周期短、边检验边放行的品种特性，实时跟踪了锝标记放射性药品动态生产、检验放行至出库配送全过程，检查了锝标记药物生产车间、正电子药物生产车间、原辅料仓库、理化间及QC室（放射性检测）等重点区域。检查后会议上，检查组与企业相关负责人主要围绕放射性药品生产及经营双证企业的辐射安全、质量管理、计算机系统管理和票据管理等方面进行了深入交流，并通报了此次检查的结果。

　　

　　 此次联合检查，不仅践行了“边检查、边宣传、边帮扶、边整改、边提高”的“五边检查法”，提高检查质效，减少检查频次，帮扶企业更好发展，同时也为检查员积累了放射性药品生产、经营检查经验，为今后更好地开展同类型检查奠定了基础。(省药品检查员中心供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/5/24/art_35104_4472239.html
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