衢州市局“三机制”扎实推动医疗器械转产企业整治

发布时间：2023-05-11    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为推动医疗器械产业高质量发展，衢州市局聚焦产业转型升级前景，坚持“主体自愿、部门协同”的原则，通过风险防范机制、协同监管机制、市县联动机制等3大机制，不断推进医疗器械转产企业整治提质增效。

　　一是强化属地风险防范机制。结合各地实际情况，深化县（市、区）政府部门对于医疗器械产业的风险认知，强化属地风险管理意识，补充完善属地医疗器械领域风控联动机制。同时优化部门间信息流转渠道，推动医疗器械风险隐患即时发现、即时解决，建立医疗器械产业转型升级的正确产业价值导向，确保第一时间降低地区医疗器械产业建设中的风险隐患。

　　二是创新跨部门协同监管机制。将医疗器械日常检查与“双随机、一公开”跨部门协同检查相结合，探索针对同一监管对象主体的跨部门协同监管方案。联合市消防救援支队针对涉疫转产企业开展联合专项检查，优化部门间协同监管机制，发现并闭环处置风险隐患7项，共同引导推动本地医疗器械产业升级。

　　三是加强市县共通联动机制。加强市县两级协同工作效能，通过“市本级顶层设计+区县特色化发展”的方式，有效助力县（市、区）局监管能力提升。同时，加强专项培训，指导基层提升巡查力量的专业基础、专业能力，帮助建立切实可行、行之有效的“科所协同”监管机制，推动基层监管效能提升。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/5/6/art_1228989352_58932473.html
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