海曙区局高效开展2023年度药品抽检工作
发布时间:2023-05-11 来源 :浙江省药品监督管理局 作者:佚名
为有效发挥药品抽检工作的风险防控和技术支撑作用,保障公众用药安全,今年以来,海曙区局根据《2023年宁波市药品质量抽检工作计划》有序开展新一年度药品抽检工作。截至4月底,已完成药品抽检143批次,完成年度任务数的63.7%,完成进度居全市第一。
一是坚持两个全覆盖,源头把关地产药品质量。结合辖区药品生产企业以中成药品种为主,多药用辅料、医疗机构制剂的特点,前移端口,及时对接企业掌握生产进度,对在产制剂品种、药用辅料、医疗机构制剂和总经销源头在我区的进口药品做到抽检全覆盖。截至目前已完成医疗机构制剂抽样20批次,已出结果均合格。
二是坚持一月一重点,精准发力流通药品安全。在保证抽样全面均衡基础上,增加专项抽检频次,按照“一月一专项,月月有侧重”模式开展抽检工作,确保重点突出,有的放矢。已累计完成防疫抗疫药品专项20批次、抗疫高频使用中药饮片专项10批次、中药饮片专项16批次(其中道地药材品种浙贝母质量比对抽样6批次)。
三是坚持监检一体化,严格管控经营使用风险。结合药品不良反应监测和投诉举报工作,对收到出现不良反应报告的康莱特注射液、清开灵注射液等中成药注射剂及合欢皮、首乌藤、姜半夏等中药材开展靶向抽检。对乡镇零售药店、民营个体诊所等监管薄弱环节,开展侧重抽检,覆盖率不少于10%。对药店、医疗机构及代煎机构等中药饮片隔斗区加强检查频次及风险评估。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/5/8/art_1228989352_58932488.html
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