绍兴市局三项机制提前完成涉疫药品生产企业检查任务

发布时间：2023-05-11    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为贯彻落实国家局、省局涉疫药品“稳价保质”专项行动要求，绍兴市局立足三项工作机制，扎实有序推进现场检查，点对点督促整改闭环，提前1个月完成涉疫药品生产企业全覆盖检查任务，共检查相关企业24家，发现缺陷176项。

　　一是构建检查联动机制，确保队伍精干。构建“处室与中心联合、市局与属地联动”的检查推进机制，依托药品检查“尖兵领航”工程砺剑行动，调动全市药品生产检查员现场检查的积极性和主动性，同时汇聚市食药检院等专业机构力量，成立一支精干高效的检查队伍，确保涉疫药品原辅料管理、生产过程控制、变更管理、上市放行等重点环节检查到位。相关检查共出动监管人员77人次，其中国家级检查员8人次，省级检查员46人次。

　　二是坚持问题导向机制，提高监管实效。结合监督检查、监督抽检、自查自纠、探索性研究发现的问题线索，“一企一策”制定个性化检查方案，形成重点关注问题清单，逐项落实靶向检查，确保风险点“全覆盖、无遗漏”，进一步织牢织密监管网络。截至目前，共检查涉疫药品生产企业24家，发现缺陷176项，其中主要缺陷11项，缺陷发现数较去年平均提高4项/家。

　　三是强化闭环管控机制，促进质量提升。对现场检查中发现的缺陷进行全覆盖“跟踪检查”，督促涉疫药品生产企业从严落实问题整改主体责任。举办全市药品生产企业培训会，剖析检查中发现的共性问题与个性问题，引导企业举一反三，进一步完善质量管理体系，提高药品质量安全水平。截至目前，共开展整改后“跟踪检查”11家次。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/5/9/art_1228989352_58932507.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。