绵阳立德电子股份有限公司对射频消融电极主动召回
发布时间:2023-05-11 来源 :四川省药品监督管理局 作者:佚名
绵阳立德电子股份有限公司报告,由于部分射频消融电极可能存在射频插头颜色与规定颜色不一致,虽然该问题不影响产品的性能和功能,为确保合规性,绵阳立德电子股份有限公司决定对其生产的射频消融电极(注册或备案号:川械注准20202010234)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年5月10日
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绵阳立德电子股份有限公司报告,由于部分射频消融电极可能存在射频插头颜色与规定颜色不一致,虽然该问题不影响产品的性能和功能,为确保合规性,绵阳立德电子股份有限公司决定对其生产的射频消融电极(注册或备案号:川械注准20202010234)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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