省药品认证审评中心为群众纾困解难，助力我省医疗机构制剂大力发展
发布时间：2023-05-08 来源 ：江西省药品监督管理局 作者：佚名
为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，以强化理论学习指导发展实践，以深化调查研究推动解决发展难题，以推动我省中药传承创新发展的新成效检验主题教育成果。省药品认证审评中心提前布局、主动作为，4月26日，中心主任带队，药化审评科和药化核查科业务骨干组成帮扶团队，赴江西中医药大学附属医院“面对面”、“手把手”就医疗机构制剂的研发与申报要求等内容作全面精准服务。
帮扶队紧紧围绕医疗机构制剂的申报资料要求、配制工艺改进、质量标准的建立与提升、新研发医疗机构制剂获得许可的条件、变更配制地址等相关事项与附属医院制剂中心、研发机构相关专业人员进行了深入的交流和专业指导。通过交流,为研发机构厘清了开展医疗机构制剂开发研究的思路，解答了在研发中遇到的困惑和难题，提高了申报单位对医疗机构制剂注册管理、申报程序及资料要求的认识，提升了技术中的难点、堵点分析解决能力。
此次交流切实有效地解决了群众“急难愁盼”问题，进一步把主题教育成果转化为为群众办实事、解难题的实际行动，助推我省中医药产业高质量发展。(省药品认证审评中心供稿)
原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/5/6/art_35104_4450725.html
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