临汾市局召开全市医疗器械经营分级监管规定研讨会

发布时间：2023-04-08    来源 ：山西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　为切实加强医疗器械经营监督管理，进一步做好医疗器械监管工作，完善医疗器械质量安全风险排查、评估、预警、处置机制，近日，临汾市市场监管局组织召开全市医疗器械经营分级监管规定研讨会。

　　会议学习了国家药监局《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，综合分析2022年度在许可备案、监督检查、稽查办案、不良事件监测、投诉举报、舆情监测中反映的医疗器械经营环节质量安全风险信息。参会单位分别汇报了本辖区医疗器械经营分级监管工作的思路，并就《临汾市市场监督管理局医疗器械经营分级监管的实施意见》进行交流讨论，提出意见和建议。

　　会议强调，确定监管等级是搞好分级监管工作的前提和基础，要按照风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能的原则，及时安排部署在全市组织开展医疗器械经营企业监管等级的确定工作，形成风险评估、动态管理、分级监管、全面覆盖的监管工作新格局；要努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前，将风险扼杀于萌芽之初，杜绝区域性系统性医疗器械质量安全事件的发生；要严格落实属地监管责任和企业主体责任，使风险全面受控，真正做到让监管跑在风险前面。

　　市局根据会议讨论结果，进一步细化医疗器械经营分级监管的实施意见，提高监管工作水平，营造良好的营商环境，促进医疗器械经营市场健康有序发展。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202304/t20230403_8279787.shtml
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