刘斌赴九江市调研药品研发注册工作

发布时间：2023-04-08    来源 ：江西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　 3月23日，省局党组成员、副局长刘斌带队赴江西兄弟医药有限公司、九江市中医医院调研，指导药品和医疗机构制剂注册研发、创新发展工作。九江市市场监管局党组成员、副局长吴仁江、省局药品注册处相关负责人员陪同调研。

　　

　　 刘斌一行实地查看了部分原料药、医疗机构制剂生产车间及生产现场，并就药品注册研发、药品质量安全落实等进行了座谈交流，听取了企业和医院近年来药品、医疗机构制剂研发生产和面临困难等情况的汇报。在兄弟药业，刘斌详细了解了该公司碘造影剂、维生素系列原料药研发历程和市场销售情况，对兄弟药业持续加大原料药研发投入、严格开展原料药质量工艺研究给予了肯定。公司主要负责人对省局在该公司重点原料药品种碘海醇、碘帕醇注册审批过程中给予的指导和帮扶表示感谢，并表示将继续在新原料药品种研发、工艺优化上下功夫，推动维生素系列及特色原料药逐步上市，为企业的持续发展注入新鲜血液。在九江市中医医院，刘斌详细了解了医疗机构制剂室建设、益气固摄丸等三个重点院内制剂品种委托配制情况，对其不断提升院内制剂生产能力、积极研发制剂新品种并推动向中药新药转化等予以了肯定。刘斌要求，企业应主动将“质量源于设计”的理念贯穿于研发、生产过程，不断提高研发注册能力，加大创新品种研发，同时要严格遵守法律法规，保障药品质量，维护中国制造形象；医疗机构应充分利用《中药注册管理专门规定》的政策红利，发挥院内制剂在解决市场上没有供应而本院患者临床需要问题上的积极作用，继续收集名老中医经验方，加大中药制剂品种研发，加强中医药理论研究、人用经验收集，认真履行主体责任，确保临床用药安全有效。

　　 刘斌强调，在国家高度重视药品创新以及我省大力推动生物医药产业战略的形势下，省局与生产企业、医疗机构应加强沟通，支持特色品种、医疗机构制剂的研发，共同推动我省生物医药产业高质量发展。（省局药品注册处供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/3/28/art_35104_4402921.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。