平阳县局“三个确保”启动药械监督抽检工作

发布时间：2023-04-01    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为充分发挥监督抽检在药械监管工作中的技术支撑作用，保障公众用药用械安全有效，平阳县局突出“三个确保”，全面启动年度药械监督抽检工作。截至目前，已完成抽检药品15批、医疗器械5批。

　　一是全域覆盖，确保抽检对象多样性。3月份以来，先后对全县的县级医疗机构、民营医院、药品、医疗器械批发、零售企业等单位开展了抽检，抽检对象覆盖城镇和农村，特别加大对城郊结合部等区域的抽检力度，做到不留死角，不留盲区，保证药械化监督抽检工作不留空白点。

　　二是靶向抽样，确保抽检品种精确性。重点围绕药品质量公告中不合格、群众投诉举报较多、不良反应频次高的药品品种作为抽检对象，覆盖了颗粒、胶囊、片剂、注射液等不同制剂的化学药、中成药、中药饮片等药品类型；医疗器械严格按照省市局制定的抽样计划中的品种及抽样要求，实现精准抽样。

　　三是规范程序，确保抽检结果合法性。全程依托省局抽检平台，抽取样品后同步录入并上传信息、打印抽样凭证等抽样程序，确保抽检结果公平准确。同时加强对被抽样单位药械化许可资质、购销渠道、记录票据等关键环节的检查,规范相关单位经营和使用行为，以监督抽检推动监管效能的提升。

　　下一步，平阳县局将继续开展药械生产经营环节的监督抽检工作，着力消除药械质量安全隐患，为群众用药用械用妆安全保驾护航。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/28/art_1228989352_58932079.html
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