舟山市局“三抓手”有序推进2023年医疗器械抽样工作

发布时间：2023-04-01    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　按照全省统一工作部署安排，舟山市局合理统筹，有序规划，以“抓底数、抓程序、抓监管”为方向，精心组织，规范有序推进2023年全市医疗器械国抽、省抽工作，目前已顺利完成第一轮医疗器械国抽任务。

　　一、抓底数排摸，合理统筹。根据今年医疗器械抽样工作要求，以抽样单位类型、抽样品种分布、抽样时间要求等为切入点，结合我市医疗器械经营企业和使用单位类型和规模，排摸经营使用品种库存，倒排时间，合理统筹，认真规划，明确被抽样对象，抽样时间，做好医疗器械抽样基础准备工作，确保按时保质完成任务。

　　二、抓程序规范，严格抽样。以《医疗器械质量抽查检验管理办法》、《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》等规定为准则，结合抽样方案规定的品种、环节场所数量等要求，明确抽样人员，严格抽样程序，规范准确填写抽样记录及凭证，按时录入抽样信息系统，并按照贮存运输要求及时完成样品寄送。

　　三、抓风险处置，强化监管。将抽样工作和监督检查有机结合，对抽检不符合标准规定的产品，按时送达检验报告并调查核实，及时采取产品控制措施，消除风险隐患，同时开展跟踪检查落实问题整改，形成闭环处置。汇总分析全年医疗器械抽样工作，结合国家局、省局医疗器械抽检通报信息，以问题落实检查，以风险推进监管，不断提高医疗器械监管的靶向性和有效性。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/29/art_1228989352_58932089.html
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