云南省药品监督管理局境内第二类医疗器械注册行政许可信息公示（2023年第二期）
发布时间：2023-02-04 来源 ：云南药品监督管理局 作者：佚名
根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定，经审查，批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示信息详见附件
云南省药品监督管理局
2023年01月31日
附件
| 境内第二类医疗器械注册证审批情况（2023年第二期） | ||||||
| 事项 名称 | 序号 | 注册证编号 | 产品 | 注册人名称 | 批准 日期 | 有效期截止日期 |
| 首次注册 | 1 | 滇械注准20232140001 | 医用无菌液体敷料 | 云南铭汀生物科技有限公司 | 2023/1/6 | 2028/1/5 |
| 2 | 滇械注准20232160002 | 医用蒸汽热贴眼罩 | 昆明南梓晨医疗器械有限公司 | 2023/1/19 | 2028/1/18 | |
| 3 | 滇械注准20232140003 | 医用防护口罩 | 临沧旭正医药用品制造有限公司 | 2023/1/20 | 2028/1/19 | |
| 境内第二类医疗器械注册证变更审批情况（2023年第二期） | ||||||||
| 事项名称 | 序号 | 注册证号 | 产品名称 | 注册人名称 | 变更内容 | 批准 | 有效期 | 备注 |
| 许可事项变更 | 1 | 滇械注准20202170129 | 定制式固定义齿 | 昆明好合义齿制作有限公司 | 变更型号规格和技术要求 | 2023/1/6 | 2025/9/1 | |
| 2 | 滇械注准20202170130 | 定制式活动义齿 | 昆明好合义齿制作有限公司 | 变更型号规格和技术要求 | 2023/1/10 | 2025/9/1 | | |
| 境内第二类医疗器械注册证变更审批情况（2023年第二期） | ||||||||
| 事项名称 | 序号 | 注册证号 | 产品名称 | 注册人名称 | 变更内容 | 批准 | 有效期 | 备注 |
| 登记事项变更 | 1 | 滇械注准20222140072 | 医用防护口罩（无菌） | 红云制药（昆明）有限公司 | 新增受托生产企业和受托生产地址 | 2023/1/9 | 2027/6/9 | |
| 2 | 滇械注准20162170055 | 定制式固定义齿 | 文山康正义齿制作有限公司 | 变更生产地址和注册人住所 | 2023/1/11 | 2027/1/5 | | |
| 3 | 滇械注准20162170056 | 定制式活动义齿 | 文山康正义齿制作有限公司 | 变更生产地址和注册人住所 | 2023/1/11 | 2027/1/5 | | |
| 境内第二类医疗器械注册证延续审批情况（2023年第二期） | ||||||||
| 事项名称 | 序号 | 注册证号 | 产品名称 | 注册人名称 | 延续内容 | 批准 | 有效期 | 备注 |
| 延续 | 1 | 滇械注准20182170001 | 定制式固定义齿 | 云南欧维欧义齿科技有限公司 | 与原审批内容一致 | 2023/1/16 | 2028/1/15 | 原注册证编号：滇械注准20182630001 |
| 2 | 滇械注准20182170002 | 定制式活动义齿 | 云南欧维欧义齿科技有限公司 | 与原审批内容一致 | 2023/1/16 | 2028/1/15 | 原注册证编号：滇械注准20182630002 | |
原文链接：http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID=6134982e-8f3d-4e96-8b00-02d80a8ce4ae
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