临海市局强化省市县三级联动全力保障医用氧供应稳定

发布时间：2023-01-30    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近期，省内各医疗机构医用氧需求激增，临海市企业浙江海畅气体股份有限公司作为台州市主要的医用氧生产企业，承担了全省460余家医疗机构的医用氧供应。为保障医用氧供应稳定，临海市局在省药监局、台州市局的指导下，省市县三级联动发挥监管服务职能，为保证海畅新增的医用氧生产线尽快投产提供最大支持。

　　一是第一时间开启绿色通道。海畅公司虽已启动应急供应预案开足马力投入医用氧生产，但远不能满足医疗机构用氧需求。获悉海畅这一紧急情况后，省药监局、台州市局、临海市局第一时间沟通协调，为该企业《药品生产许可证》新增生产范围、GMP符合性现场检查以及药品注册变更事项办理开启绿色通道。

　　二是第一时间开展现场办公。市县两级分管领导多次带队赴企业开展现场办公，详细了解海畅在医用氧保供方面存在的困难，指导海畅完善相关申报材料，协调对接省药监局相关业务处室，现场解决企业实际问题。同时，以最快速度派出检查组，赴海畅开展检查，确保企业新增的医用氧生产线尽快投产，该企业新增的医用氧生产线已通过GMP符合性现场检查。

　　三是第一时间开启驻企服务。派驻驻厂监督员入驻企业进行指导帮扶，一方面加强医用氧质量安全监管，持续关注安全性要求，做好医用氧生产质量管理。另一方面，围绕企业质量管理体系提升等方面开展座谈会，指导督促企业履行主体责任，及时解答企业生产难题，助力企业正常生产。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/1/13/art_1228989352_58931397.html
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