松阳县局加强疫情防控用药生产质量监管

发布时间：2023-01-30    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　随着疫情防控措施的优化调整，为保障疫情防控相关药品生产质量安全，服务疫情防控工作大局，松阳县局扎实推进疫情防控用药生产质量监管。

　　一是摸清底数，掌握企业基本情况。松阳县共有1家药品生产企业，为浙江康恩贝中药有限公司，企业共有32个药品批准文号，涉及“四大类”药品品种3个，在产1种，县局进一步掌握企业生产涉疫药品复方鱼腥草合剂的产能、库存及后续排产等情况，进行动态监管。

　　二是落实监管责任，排查风险隐患。根据国家局、省局有关部署印发《关于全面做好疫情防控期间药品质量监督管理工作的通知》，切实加强疫情防控期间药品质量监督，重点检查原辅料采购验收、复方鱼腥草合剂中间品及成品生产工艺和质量标准执行等情况；通过数字赋能，加大安装“黑匣子”的防疫药品、“四大类”药品生产企业指导力度，督促企业对“黑匣子”风险预警信号进行闭环处置，截至目前，企业共上传采集数据7515条，采集批次59批。

　　三是对于以往出现的问题进行“回头看”。根据以往对该企业日常检查、飞行检查及其他有因检查中发现的问题，县局再进行整改情况核查，督查企业举一反三，完善药品质量管理体系，确保同类问题不再发生。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/1/16/art_1228989352_58931414.html
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