兰溪市获批设立“省医药创新和审评柔性服务站”

发布时间：2023-01-30    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近日，经省药品监督管理局批复，同意在兰溪市金兰创新城筹备建设医药创新和审评柔性服务站，服务区域可辐射兰溪市全域以及金华市其他县（市、区），服务范围涵盖药品、医疗器械和化妆品等产业，顺利打通药品与医疗器械企业审批注册的“最后一公里”。

　　医药产业一直是兰溪重要产业之一，兰溪现有药品生产企业6家，医院制剂室1家，医疗器械生产企业12家，化妆品生产企业19家，另有药品批发企业7家，连锁总部5家和药械零售企业450余家。近年来，兰溪全力加大医药领域各项配套扶持力度，大力招商引资，促成华润英特现代中医药产业中心等优质项目先后落地，总投资近14亿元。

　　为促进医药健康创新项目落地兰溪，助推兰溪医药产业高质量发展，兰溪市局扎实做好可行性报告分析与站点建设方案，主动加强与兰溪市委市政府对接，积极争取要素保障支持。经兰溪市委编委研究同意，设立医药创新和审评服务所，实现“站所合一”的新型建站模式，核定行政编制6名，并增加中层职数2名（1正1副），为打通药品与医疗器械企业审批注册的“最后一公里”提供坚实的机制保障和有力的人员支撑。

　　下一步，兰溪市局将结合兰溪打造“新时代典型工业城市”战略目标，严格落实省药局各项建站要求，在人员、场地、设备、政策、制度等方面全力做好保障，全力做好“医药创新和审评柔性服务站”规范化建设。同时，进一步创新服务理念、优化服务举措，并派遣专人到省药监局挂职学习，提高专业水平和服务质量，为辖区药企搭建起政策、技术、成果“三对接”平台。以“基本业务咨询+申报资料预审+政策法规宣贯+质量控制指导+构建快速通道”五大模式为准则，以柔性服务站为重要载体，强化全程服务、精准服务、联动服务，全力打造“三服务”2.0版本，构建系统完备、持久深入、精准高效的产业赋能体系，助推医药产业高质量发展，为奋力谱写中国式现代化生动实践的市场监管篇章贡献兰溪力量。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/1/17/art_1228989352_58931432.html
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