温州市局“三注重”开展岁末年初医美用医疗器械安全监管工作

发布时间：2023-01-30    来源 ：浙江省药品监督管理局   作者：佚名  

　　岁末年初，为落实“四个最严”要求，温州市局坚守保安全守底线、促发展追高线，积极回应人民群众对医美用械安全的需求，聚焦民生关切，聚力除险保安，开展岁末年初医美用医疗器械安全监管工作。2022年12月以来，全市共出动执法人员76人次，检查医美相关主体29家次，指导完成产品变更备案1个，取消备案产品2个，发现风险隐患9处，均已责令企业进行整改，并做好闭环管理。

　　一是注重监管防隐患。各地监管人员以隐患排查整治专项为抓手，以完善质量管理体系为目的，严格履行监管职责，积极开展风险隐患排查监管工作。现场对企业提供整改意见并协助整改落实，对不能当场完成整改的风险隐患实施销号式清单管理，确保风险隐患整改落实到位。

　　二是注重宣贯明法度。为便于群众识别并指导企业合法合规开展经营活动，温州市局向各辖区征集检查中发现的医美机构典型违法违规行为，汇总梳理并发布典型案例，用案情介绍、违法条款、监管警示三个部分剖析医美机构经营和使用医疗器械方面常见的违规行为。

　　三是注重服务促发展。为规范医疗器械的使用行为，温州市局联合各县（市、区）局以服务医美企业健康发展为目的，线上跟进有关生产企业产品情况，实地检查医美经营企业及机构。指导企业做好相关产品的备案变更及取消备案工作，同时对医美机构开展有针对性专项培训，强化企业的主体责任。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/1/17/art_1228989352_58931437.html
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