云南省药品监督管理局境内第二类医疗器械注册行政许可信息公示（2022年第十五期）
发布时间：2022-12-09 来源 ：云南药品监督管理局 作者：佚名
根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定，经审查，批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示信息详见附件
云南省药品监督管理局
2022年11月21日
附件
| 境内第二类医疗器械注册证审批情况（2022年第十五期） | ||||||
| 事项 名称 | 序号 | 注册证编号 | 产品 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期截止日期 |
| 首次注册 | 1 | 滇械注准20222140128 | 无菌液体敷料 | 云南犇泽医疗科技发展有限公司 | 2022/11/1 | 2027/10/31 |
| 2 | 滇械注准20222140129 | 创面敷贴 | 云南犇泽医疗科技发展有限公司 | 2022/11/8 | 2027/11/7 | |
| 3 | 滇械注准20222140130 | 水凝胶敷料 | 云南犇泽医疗科技发展有限公司 | 2022/11/8 | 2027/11/7 | |
| 4 | 滇械注准20222140131 | 医用帽 | 云南虹云医疗用品有限公司 | 2022/11/8 | 2027/11/7 | |
| 5 | 滇械注准20222040132 | 个性化增材制造截骨导板 | 昆明霂恩医疗科技有限公司 | 2022/11/11 | 2027/11/10 | |
| 6 | 滇械注准20222040133 | 医用个性化骨科手术导板 | 昆明霂恩医疗科技有限公司 | 2022/11/11 | 2027/11/10 | |
| 境内第二类医疗器械注册证变更审批情况（2022第十五期） | ||||||||
| 事项名称 | 序号 | 注册证号 | 产品名称 | 注册人名称 | 变更内容 | 批准 | 有效期 | 备注 |
| 许可事项变更 | 1 | 滇械注准20192140006 | 透明质酸修护贴敷料 | 昆明贝泰妮生物科技有限公司 | 变更适用范围 | 2022/11/8 | 2024/2/27 | |
| 2 | 滇械注准20192140007 | 透明质酸修护生物膜 | 昆明贝泰妮生物科技有限公司 | 变更适用范围 | 2022/11/8 | 2024/2/27 | | |
| 3 | 滇械注准20192140008 | 化学换肤术护理包 | 昆明贝泰妮生物科技有限公司 | 变更适用范围及规格型号 | 2022/11/8 | 2024/2/27 | | |
| 4 | 滇械注准20202140092 | 一次性使用医用口罩 | 云南虹云医疗用品有限公司 | 变更规格型号及结构组成 | 2022/11/3 | 2026/1/3 | | |
| 5 | 滇械注准20202140093 | 医用外科口罩 | 云南虹云医疗用品有限公司 | 变更规格型号及结构组成 | 2022/11/3 | 2026/1/3 | | |
| 6 | 滇械注准20202140124 | 医用一次性防护服 | 曲靖康鸿医疗器械有限责任公司 | 变更规格型号及结构组成 | 2022/11/11 | 2026/11/21 | | |
| 登记事项变更 | 1 | 滇械注准20222140124 | 医用护理软膏 | 云南伊尔美药业有限公司 | 变更注册人住所和生产地址 | 2022/11/8 | 2027/10/23 | |
| 2 | 滇械注准20222140125 | 水凝胶敷料 | 云南伊尔美药业有限公司 | 变更注册人住所和生产地址 | 2022/11/8 | 2027/10/23 | | |
| 3 | 滇械注准20222140126 | 医用无菌敷贴 | 云南伊尔美药业有限公司 | 变更注册人住所和生产地址 | 2022/11/8 | 2027/10/23 | | |
| 4 | 滇械注准20222140127 | 医用棉纱垫 | 云南康帆医疗器械有限公司 | 变更生产地址 | 2022/11/21 | 2027/10/30 | | |
原文链接：http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID=ca9814e7-a765-40e1-bb93-4a1840b81a36
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