省药械审评服务中心召开疫情防控医疗器械质量监督工作会

发布时间：2022-08-19    来源 ：海南省药品监督管理局   作者：佚名  

　　    2022年8月8日下午，省药械审评服务中心组织召开“疫情防控医疗器械质量监督工作会”。会议传达国家药监局疫情防控医疗器械监管会议精神，分析当前疫情防控医疗器械监管工作形势，进一步强化疫情防控相关医疗器械质量安全工作。

　　会议指出，目前我省疫情防控到了最紧要的攻坚阶段，防疫相关医疗器械的质量安全重要性更加凸显，成为企业和监管部门丝毫都不能松懈、必须时刻做好的工作。

　　会议强调必须认真贯彻落实“四个最严”要求，确保质量安全有力有效。疫情防控医疗器械生产企业应当切实落实产品质量安全主体责任。企业主要负责人应当按照“四个亲自、两个绝不”的要求，全面开展质量风险隐患排查，开展质量安全全面承诺。省局医疗器械处高度重视我省疫情防控医疗器械质量安全监管工作，于本月初组织对省内新冠抗原检测试剂进行了飞行检查，本次会议最后就新冠抗原检测试剂飞行检查中发现的问题逐一进行指导整改。

　　会议由审评中心李耀华主任主持，省局器械处、审评中心、查验中心医疗器械相关同志及省内疫情防控医疗器械生产企业线上参会。

　　撰文:常丽梅

　　审改:李耀华

　　供稿单位:海南省药品和医疗器械审评服务中心

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202208/t20220818_3249664.html
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