安徽伊普诺康生物技术股份有限公司对尿酸测定试剂盒（酶法）主动召回

发布时间：2022-08-05    来源 ：安徽省药品监督管理局   作者：佚名  

                         安徽伊普诺康生物技术股份有限公司对
                          尿酸测定试剂盒（酶法）主动召回

              安徽伊普诺康生物技术股份有限公司报告，由于本公司近期

　　            发现尿酸测定试剂盒（酶法）（生产批号：2022010301）对抗坏

　　            血酸的抗干扰能力有所下降，可能影响临床使用。截止目前为止，

　　            本公司尚未收到上述事件的投诉。作为控制和消除产品缺陷的责任

　　            主体，本着对用户及患者安全负责的态度，安徽伊普诺康生物技术

　　            股份有限公司对其生产的尿酸测定试剂盒（酶法）（注册证号：皖

　　            械注准20162400244）主动召回，召回级别为III级。涉及产品的型

　　            号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　
               附件：医疗器械召回事件报告表.pdf


                                               2022年07月06日

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121124761.html
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