海南省药品查验中心成功举办药品GMP无菌业务“小课堂”培训暨案例分析大比武

发布时间：2022-08-04    来源 ：海南省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为持续提升我省药品GMP检查员检查能力，海南省药品查验中心于7月26日组织举办了期无菌业务“小课堂”培训暨案例分析大比武，本次培训采取线上线下的形式同步进行，全省50余名药品GMP检查员参加此次培训。

　　

　　本次培训既是深入贯彻落实省局《关于印发“能力提升建设年”实战化大培训、专业化大练兵、特色化大比武方案的通知》精神和要求而开展的一期培训，也是提升检查能力助推药品安全整治“护航行动”取得成效的重要举措。

　　按照《药品生产监督管理办法》要求，无菌药品等高风险药品生产企业属于重点监管对象，每年至少实施一次药品生产质量管理规范符合性检查，因此检查员深入掌握无菌药品检查技能显得尤为重要。本次培训邀请了海南倍特药业有限公司无菌药品生产质量管理经验丰富的专家进行授课。培训内容紧贴检查工作实际，针对性、专业性强，主要根据检查员在检查过程中出现的短板而设定。授课老师采取PPT和小视频展示相结合的方式，就GMP监管中风险较高的“无菌制剂污染控制策略”进行讲授，从“人员管理”“环境监控”和“工艺控制”等6个方面深入浅出地阐述了污染控制策略。同时，授课老师结合工作中发现的问题进行深入剖析，并就检查工作中常见的实际问题与参训人员展开交流探讨。

　　为巩固和加深学员们所学的知识，省药品查验中心在完成培训后，专门增设案例分析大比武环节。按照方案将学员分进行案例分析讨论，并以组为单位汇报本组案例分析的成果，由评委老师进行最后点评。整个分析讨论过程，每个小组内部均展开了深入的讨论，大家各抒己见，全面深入分析风险背后的原因，把严控风险贯穿无菌药品检查始终，着力从根源上杜绝风险。评委老师充分肯定本次案例分析取得成效，为各小组独特的检查视角和风险防控理念点赞，同时就今后如何高质量完成培训和检查工作提出了宝贵意见。

　　

　　夯实基础苦练内功，砥砺前行再谱新篇。查验中心将继续坚持“干什么精通什么，缺什么补什么”、“学中干、干中学、学以致用”，注重理论与实战相促进，线上和线下相补充，课堂教学与现场教学相结合，推动培训效果最大化，努力打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、高效廉洁的检查员队伍，为药品安全监管提供强有力的技术支撑。

　　供稿:省药品查验中心

　　撰稿:符群鑫

　　摄影:符群鑫

　　审改:林尤海、林昌文

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202208/t20220803_3241982.html
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