省局举办医疗器械许可注册及UDI政策法规培训班

发布时间：2022-07-26    来源 ：安徽省药品监督管理局   作者：佚名  

　　7月21日，省局通过线上形式，在合肥举办全省医疗器械许可注册及UDI政策法规培训班。省局各分局及全省医疗器械生产企业有关人员共计600余人参加了培训。省局党组成员、副局长张磊出席开班式并讲话。

　　张磊指出，一要提高站位，从人民群众对医疗器械安全、发展、创新的新要求，深刻认识医疗器械行业发展的重要意义。二要紧抓医疗器械产业发展的机遇期，用足政策红利、注重产品创新，加大资金投入、人才投入、研发投入，不断提升产品的核心竞争力和企业的品牌影响力。三要主动学习，不断提升管理和服务能力。企业要严格遵守法规、明确产品风险，落实产品全生命周期主体责任，加强研制、生产、经营、使用全过程管控，保证医疗器械医疗器械全生命周期质量安全。监管部门要学懂弄通法规，强化风险意识，做到精准监管、严格监管，要对标沪苏浙，用先进的管理理念武装头脑，将“一改两为”的意识融化在血液之中、体现在具体行动之中，真心为企业服务，不断提升监管和服务能力，支持企业高质量发展。

　　本次培训班是2022年“全省医疗器械安全宣传周”活动的内容之一，从相关处室和直属单位抽调骨干师资力量面向医疗器械注册人和基层监管人员进行法规政策宣贯，从医疗器械洁净厂房监测、注册申报、技术审评、体系核查等方面对《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》及医疗器械唯一标识等有关政策法规进行解读，将进一步推动相关法规制度的贯彻执行，强化企业主体责任落实。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121102401.html
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