石榴云：新疆全程跟踪服务药企 加快新药上市步伐

发布时间：2022-07-13    来源 ：新疆维吾尔自治区药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　石榴云/新疆日报讯（记者 赵敏报道）我区将加强新药研发技术服务，搭建研发机构与生产企业的沟通合作平台，促进研发供需合作，加快新药上市步伐。

　　日前，自治区药品监督管理局印发《关于促进中药民族药产业高质量发展的若干措施》（简称《措施》），《措施》明确，要加强新药研发技术服务，探索符合新疆中药民族药特点的研发和评价方法，研究新疆中药民族药在药学、药理、毒理、临床等方面的特殊表现，探索符合新疆中药民族药特点的新药研究和评价方法，推动上升为国家层面中药审评体系的有益补充。

　　一直以来，新药研发周期漫长，平均研发时间都在10年左右，资金投入也十分巨大，为此，我区积极争取国家药品监督管理局支持，推荐新疆中药民族药专家进入国家中药审评专家库，提升业务能力水平，促进成果交流转化，助力我区中药民族药创新发展。

　　在加强新药研发技术服务方面，我区还将实行对接联络和跟踪服务制度，畅通与国家药品监督管理局药品审评审批部门的沟通交流，根据研发单位诉求，从立项到研发、注册、申报的全过程，采取提前介入、专业指导、跟踪服务等措施，提供政策技术指导，帮助协调解决研发过程中的困难，服务提升研发注册的质量和效率。

　　同时，我区将制定《自治区药品监督管理局药品注册联合检查工作程序》，完善沟通交流机制，提高药品技术审评和现场检查的工作质量效率，为推动我区中药创新药、中药改良型新药、经典名方制剂、同名同方药研发申报，加快我区新药上市创造条件。

　　自治区药品监督管理局相关负责人介绍，下一步，我区将加强监管政策研究，紧跟全国药品监管科学前沿，深入开展中药民族药监管科学研究，积极推动中药民族药监管理念、制度、机制创新，强化成果转化应用，推出一批中药民族药监管新工具、新方法和新标准。

　　    责任编辑：赵玉伟

　　    来源：石榴云/新疆日报

　　 

原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/mtgz/202205/eb155b457a054b9eaa7632e52a3ae231.shtml
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