击鼓催征 扬帆奋进  坚决扛起海南自贸港药监担当③

发布时间：2022-07-13    来源 ：海南省药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　

　　编者按：2022-2024年是海南自贸港封关运作的关键时期，也是我省药品安全监管创新发展和生物医药产业高质量发展的重要机遇期。海南省药监局坚持人民至上、生命至上，把习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求贯穿监管工作全过程。坚决贯彻国家药监局和海南省委、省政府强化药品安全监管的各项决策部署，以党建为引领，严守药品安全底线，促进产业发展高线，不断满足人民群众日益增长的用药需求。

　　“海南药闻”公众号将连载系列报道，展现海南药监在自贸港高质量建设中，坚决扛起安全有序、风险可控、主动作为的药监新担当。欢迎关注！

　　生物医药是我省重点发展的高新技术产业，也是我省四大主导产业的重要代表。海南省药监局坚决扛起责任担当，严防严控药品安全风险，不断优化医药产业监管服务模式，密切配合相关部门，助力海南生物医药产业健康发展，获得医药企业广泛好评。

　　——海孵（海南自贸区）医疗科技有限公司

　　医疗器械从研发到审批到产品上市，通常要耗时2年到3年。对于很多初创企业来说，漫长的审批就如同“生与死”的考验。21天，是海孵（海南自贸区）医疗科技有限公司（以下简称“海孵公司”）新冠病毒抗原检测试剂盒自申请到获批所用的时间。

　　——华熙生物科技（海南）有限公司

　　“公司已有创新产品在乐城‘先行先试’。通过‘乐城研用+高新区产销’的模式，创新药械在海南转化审批的效率大大提升。”华熙生物科技（海南）有限公司总经理丁可表示。

　　——海南苏生生物科技有限公司

　　苏生生物公司建立了完整的实验研究平台，建成了GMP医疗器械生产车间，多个创新产品研发取得突破。董事长曾胜拿着一颗白色螺钉兴致勃勃地介绍：“这是新一代可吸收界面螺钉，用于韧带重建手术中固定骨骼和肌腱组织。它可以促成骨生长，并且在完成固定支撑功能后，逐步在体内降解吸收，可避免终身携带或二次手术取出，预计年产能30万颗，产值可达21亿元。”

　　——齐鲁制药（海南）有限公司

　　“公司的产品和订单供不应求，车间周末也在加班加点忙生产。”齐鲁制药（海南）有限公司1000车间主任王克杰介绍，该车间是公司高端智能加工制造中心项目中的一部分，于2021年11月底正式投入使用。“中心项目全部建成后年产能可达100亿片，实现全智能化操作，助力企业提高生产效率。”

　　——海南倍特药业有限公司

　　“今年4月，公司的无菌药品及CMO生产基地项目正式落户海口国家高新区。基地建成后，可承接集团所有冻干粉针注射剂、BFS注射剂等生产任务。”海南倍特药业有限公司总经理刘争光说，“自贸港政策红利正不断释放，我们对在海南的发展充满信心。”

　　下一步，海南省药监局将持续优化药品监管服务，在强化药品安全风险防范、加快药品产品结构调整、推进医疗器械产业培育等方面持续发力，为实现海南自贸港千亿级生物医药产业集群的目标贡献药监力量。

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　　供稿：综合处行政组

　　撰文：齐冬峰

　　审改：陈维高

　　

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202206/t20220630_3221030.html
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