北京中医医院通过世界中医药学会联合会“涉及人的生物医学研究伦理审查体系认证”再认证现场检查

发布时间：2022-01-05    来源 ：北京市中药管理局   作者：佚名  

　　12月13至14日，北京中医医院接受世界中医药学会联合会“涉及人的生物医学研究伦理审查体系认证”（CAP）再认证专家组现场检查。认证专家包括来自北京天坛医院白彩珍主任、北京中医药大学东直门医院商建伟主任、世界中医药学会联合会陶有青主任。

　　

　　北京中医医院党委书记董杰昌、院长刘清泉、副院长徐春军、刘东国、人类研究受试者保护办公室（简称HRPP办公室）、伦理委员会委员、科研处、药物临床试验机构办公室、纪检办（研究利益冲突管理）、质量管理委员会、审计处、财务处、研究者等相关人员参加了再认证现场检查。

　　专家组听取了北京中医医院伦理审查体系、伦理委员会及办公室、伦理审查等近3年的工作汇报。为期2天的现场检查期间，按照《涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求（HRPS/CTS 01-2020）》，专家组通过现场查验、访谈相关人员、抽查伦理审查项目、药物临床试验及科研项目、现场观摩伦理审查会议等过程，对伦理审查体系的组织管理、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四大方面进行了全面的现场检查与指导。

　　专家组对北京中医医院伦理审查体系的组织管理、伦理委员会委员的审查能力、办公室管理以及研究人员受试者保护等方面给予了充分肯定；同时也提出了按照认证要求的不符合项。现场检查后，北京中医医院针对专家组反馈的意见，进行了认真分析和改进。

　　经过本次世中联CAP再认证，进一步提高了北京中医医院伦理委员会审查能力，促进医院伦理审查体系建设，进而更好地保护受试者权益，提升临床研究的整体水平。

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