存在重大产品质量安全风险 山西禁售3家企业部分口罩防护服

发布时间：2021-12-20    来源 ：山西省卫生健康委员会网站   作者：佚名  

　　12月17日，山西省药品监督管理局发布公告，我省将暂停销售河南3家企业生产的部分批次口罩、防护服等产品。

　　日前，山西省药品监督管理局医疗器械质量监督抽检中，标示生产企业为鹤壁市利康卫生材料有限公司生产的医用外科口罩、标示鹤壁市利康卫生材料有限公司生产的一次性使用医用口罩、标示宇安（河南）控股有限公司生产的医用外科口罩和医用一次性防护服、标示上海安丁生物（汤阴）药业有限公司生产的一次性使用医用口罩经山西省医疗器械检测中心检验，检验结果不合格。

　　随后，山西省药品监督管理局协同河南省药品监督管理局检查发现，这些产品并不是标示企业生产，存在重大产品质量安全风险。目前，抽样地药品监督管理部门正在就这些产品进行立案调查。依据相关规定，山西省药品监督管理局决定，对标示为鹤壁市利康卫生材料有限公司等3家企业生产的抽查批次医用防护用品采取暂停经营的控制措施。

原文链接：http://wjw.shanxi.gov.cn/sguzgebl02/32084.hrh
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