省药品监管局组织开展2025年度药品上市许可持有人法规知识考试

发布时间：2026-01-12    来源 ：贵州省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近日，省药品监管局为进一步督促药品上市许可持有人履行质量安全主体责任，提升关键岗位人员学法知法懂法的积极性，组织全省办理委托生产的药品上市许可持有人及受托生产企业关键岗位人员在省局开展药品管理法律法规知识线下考试，共涉及47家企业的140余名企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人等相关人员参加考试。

　　此次考试重点考核《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录、《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规、技术指南。针对企业负责人、质量负责人（质量受权人）、生产负责人等关键岗位，按照岗位权责与履职要求分别制定专属考核试卷。通过针对性考核，督促主要负责人聚焦自身职责，深入学习法律法规的主要内涵和核心要义，技术指南的关键要求，推动层层压实责任，提升专业能力，确保药品生产质量管理体系持续合规。

　　下一步，省药品监管局将持续通过系统化考核评估等方式，不断督促企业关键岗位人员切实提升风险管控能力，贯彻全员GMP理念，保证企业在高水平安全的基础上促进高质量发展。

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202601/t20260109_89284726.html
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