随州开展第二类医疗器械批发企业集中检查

发布时间：2026-01-12    来源 ：湖北省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求，进一步强化第二类医疗器械流通环节质量安全监管，规范市场秩序，防范流通风险，近期，随州市市场监督管理局对辖区内仅经营第二类医疗器械的批发企业开展了集中检查。

　　本次集中检查工作旨在全面摸排企业状况、清查经营质量隐患、督促主体责任落实。随州市市场监督管理局于去年九月制定了工作方案，统筹相关业务科室联合协作，聚焦经营资质、产品合法性、质量管理体系、购销记录及不良事件监测等五个关键环节，督促相关企业自查自纠，并展开集中实地检查。此次检查结果反映出当前部分仅经营二类医疗器械批发企业存在主体责任意识淡薄、经营管理不规范、未展开实际经营等问题。截至目前，已对全市27家仅经营第二类医疗器械的批发企业进行了现场检查与核查，共发现问题14项，均已责令整改。

　　下一步，随州市市场监督管理局将严格落实《省药品监督管理局关于开展医疗器械经营企业主体资格清理工作的通知》要求，持续加强对医疗器械经营环节的监督管理，严守质量安全底线，切实保障公众用械安全。

　　（信息来源：随州市市场监督管理局）

　　

　　

　　

　　

原文链接：https://mpa.hubei.gov.cn/bmdt/szdtnew/202601/t20260112_5853941.shtml
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