喜报！福建省药监局医疗器械监管领域三项工作荣获国家药监局通报表扬

发布时间：2026-01-12    来源 ：福建省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近日，国家药品监督管理局综合司先后印发《关于表扬2025年医疗器械网络销售监管工作成效突出单位的通报》《关于表扬2025年医疗器械不良事件监测工作成效突出单位的通报》，福建省药监局均榜上有名。同时，福建省药检院获得2025年度国家医疗器械抽检工作成效突出单位的通报表扬。

　　2025年以来，在医疗器械网络销售监管方面，福建省药监局以深化“清网”行动为重要抓手，精准施策、靶向发力，有效净化医疗器械网络销售市场环境。在医疗器械不良事件监测工作方面，福建省药监局创新探索、体系先行，推动制定《医疗器械不良事件风险信号处置规范》，建立起“监测—分析—处置—反馈”的全链条闭环管理机制，确保风险信号早识别、快研判、严处置。在医疗器械抽检工作方面，福建省药检院扎实有效开展抽样、检验工作，强化抽检信息填报、检验报告出具等工作的规范性，撰写了数据翔实、质量分析成果突出的优秀报告，抽检风险点发现能力不断提升，为医疗器械监管提供了坚实的技术支撑。

　　下一步，福建省药监局将再接再厉，持续深化医疗器械监管改革创新，全面落实医疗器械全生命周期监管要求，切实保障人民群众用械安全有效，为推动全省医疗器械产业高质量发展贡献更大力量。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202601/t20260109_7073068.htm
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