深化数智赋能，创新监管模式 全力推进药品监管服务提档升级

发布时间：2026-01-08    来源 ：贵州省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近年来，面对日益繁重的“两品一械”监管任务与持续提升的公众服务期待，省药品监管局深入贯彻落实国家关于深化审评审批制度改革、构建现代化监管体系的战略部署，紧密围绕省委省政府“数字政府”建设及“强监管”总体要求，紧扣“高效办成一件事”主线，以大数据与人工智能技术深度融合为引擎，在“智能问答”、“智慧审批”与“云勘验”三大领域实现了突破性进展，推动了药品监管服务从“信息化”向“智能化”的跨越升级。

　　一、革新服务模式，从“被动查询”向“主动智办”升级

　　针对传统政务咨询“政策难懂、流程不清、获取不便”的痛点，我局积极响应国家提升政务服务水平、省委省政府建设“一网通办”便民体系的号召，引入大语言模型技术，彻底重塑了与企业群众的沟通界面。一方面，构建全知全能的“智能问答”体系。系统梳理并构建了覆盖“两品一械”全链条政策法规的知识库，以智能问答替代传统咨询窗口。该系统支持自然语言交互，能够对复杂法规进行智能解析，实现“即问即答”。更重要的是，我们建立了持续学习机制，通过不断优化模型与知识库，使答案精准度与实用性持续提升，显著提高了公共服务的响应效率与可及性。另一方面，创新“边聊边办”的交互式服务场景。依托省级政务平台的“贵人智办”，将智能对话与业务办理深度融合，开创了“边聊边办”新模式。目前，已有53项高频许可备案事项实现这一功能。办事人只需像日常聊天一样提出需求（例如：“我要变更药品经营许可证地址”），系统便能自动理解意图、精准匹配事项并引导完成全流程申报。此举极大降低了制度性办理成本，让专业性强的药监政务服务变得像“网购”一样简单直观，是落实“高效办成一件事”的生动实践。

　　二、重构审批流程，从“人工核验”向“智慧审批”升级

　　为落实国家关于提升审评审批质效、优化营商环境的明确要求，我局以AI技术驱动行政审批流程再造，致力于让数据多跑路、群众少等待。将执业药师注册等22个高频、标准化程度高的事项纳入“智能审批”试点。通过构建规则引擎与智能核验模型，系统可对申报材料的完整性、逻辑一致性进行“秒级”自动化审查。以第二、三类医疗器械生产许可事项变更为例，传统人工审核需耗时数日，如今通过智能核验，实现了“提交即办结”的“零等待”体验，有效缓解了审批资源压力，释放了行政效能。

　　三、突破时空限制，从“现场勘验”向“云上核查”升级

　　针对现场核查环节耗时耗力、组织协调难的“堵点”，充分运用省级政务云视频资源，突破了传统监管模式的物理限制。在《药品经营许可证》（批发）变更等事项中，我们通过企业视频连线、远程核实材料、变更场地布局等，实现了核查过程的全程线上化、可追溯。自推行以来，已成功通过“云勘验”办结事项15件，单次勘验时间平均减少90%，实现了企业“零跑腿”、核查“不见面”。这不仅是对“互联网+监管”的深化应用，更是利用技术手段筑牢安全底线、提升监管科学性的创新举措。

　　通过上述三个维度的“提档升级”，我省药品监管服务新生态正在加速形成。这既是落实国家药监领域改革部署与贵州省“数智政府”建设规划的必然要求，也是我局以自身工作现代化服务全省医药产业高质量发展的主动作为。下一步，我们将继续深化智能化技术在全程监管、风险预警、企业服务等领域的融合应用，为守护公众用药安全、促进产业创新提供更坚实的支撑。

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202601/t20260107_89124917.html
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