器械审查中心参与课题获奖啦！

发布时间：2026-01-08    来源 ：北京市药品监督管理局   作者：佚名  

　　近日，市器械审查中心与中国中医科学院西苑医院等单位共同完成的《一次性使用无菌电极针灸针的医工结合研发与临床应用研究》，获2024年度中国针灸学会科学技术奖（临床类）三等奖。

　　该研究由西苑医院牵头，聚焦于精准神经电刺激技术，以无毒医用高分子有机物作为基底物质在不锈钢针表面溅射微米膜，研制了一款新型无菌电极针灸针，首次实现针体绝缘、针尖导电。

　　市器械审查中心在产品指标制定、性能测试、临床验证等方面提供专业技术支撑，并在后期产品注册申报全流程给予前置指导，有效缩短成果转化周期。目前该产品已在针灸、眼科、疼痛科、泌尿科等临床科室得到广泛应用，能把电流精准控制在目标治疗穴位，避免刺激到周围皮肤及组织，为患者提供了更安全、有效的治疗选择，同时也为科研人员开展针刺领域生物学研究提供了新工具。

　　今后，市器械审查中心将深入推进国家药监局“春雨行动”实施，持续深化与临床机构、科研团队的产学研用协同，以专业审查视角积极参与课题研究，加速医工结合产品的临床转化进程。

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/743892345/index.html
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