省局药品审评检查中心举办药品生产检查员实地培训

发布时间：2025-12-03    来源 ：湖北省药品监督管理局   作者：佚名  

　　11月24日至26日，省局药品审评检查中心在马应龙药业集团股份有限公司组织开展了药品生产检查员实地培训，20余名专职检查员参加。

　　本次实训围绕药品检查工作实际，结合企业产品特点，重点针对软膏剂与栓剂的制备工艺及国际检查经验等内容，设置了20学时的课程。马应龙药业质量管理与生产制造领域的资深专家组成授课团队，为检查员进行系统讲解。参训人员深入生产车间、质量控制实验室及仓储区域，实地观摩软膏剂、栓剂的生产流程与实验操作，实现了“学用结合、知行合一”的培训目标。

　　此次实训进一步增强了检查员对药品生产质量管理规范的理解，提升了特色制剂生产过程中的风险识别与检查能力，拓宽了监管视野，为适应国际化监管要求、迎接PIC/S评估奠定了基础。

　　（信息来源：药品审评检查中心）

　　

　　

　　

　　

原文链接：https://mpa.hubei.gov.cn/bmdt/dtyw/202511/t20251128_5822219.shtml
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