大同市局举办医疗器械安全监管培训

发布时间：2025-12-03    来源 ：山西省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近日，大同市市场监管局组织举办全市医疗器械质量安全监管专题培训，实现监管端与企业端同步学习与交流。各县（区）局医疗器械监管一线执法人员、市综合执法支队业务骨干，部分企业代表等共150余人参加。

　　

　　培训围绕当前医疗器械监管工作的重点与难点，课程设置内容丰富、针对性强。相关领域专家就多项关键内容进行讲解与分析，对《医疗器械经营质量管理规范》及其现场检查指导原则进行逐条解读，明确经营环节质量管理具体要求和检查标准，为规范企业经营行为、统一执法尺度提供了清晰指引。同时，紧密结合监管实际，详细讲授医疗器械上市后监管重点领域、稽查执法的程序规范、证据固定及案件查办技巧，有效提升参训人员的实战能力。此外，针对快速发展的医疗器械网络销售新业态，对《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关指导规范进行了宣贯，明确线上销售监管要求和风险防控要点。

　　培训内容详实、安排紧凑、注重实效，得到参训人员一致好评。通过系统学习与深入交流，进一步夯实了理论基础，熟悉了法规要求，掌握了监管方法，增强了做好医疗器械监管工作的责任感和使命感，对提升依法监管、科学监管能力水平起到积极推动作用。大同市局将继续以保障公众用械安全有效为核心，不断创新监管方式，加大培训力度，持续加强医疗器械全生命周期质量安全监管，推动全市医疗器械产业在规范中实现高质量发展，切实守护人民群众生命健康安全。

　　

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202511/t20251128_10004398.shtml
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